基本藥(yao)物制度新規出臺，醫藥(yao)產業再迎(ying)重(zhong)大利好
2013-03-06
2月20日，國務院辦公廳網站發布《國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》（以下簡稱為“《意見》”），就鞏固完善基本藥物制度和基層運行機制提出了要求。該《意見》就基本藥物的招標、配送、回款，以及基層醫療機構的補償、人員收入分配制度改革等提出要求。
業內人士認為，《意見》的出臺有助于基本藥物制度進一步在基層落地，招標采購的新風向也將進一步刺激基本藥物質量的提升以及行業的轉型升級。
藥品招采質優導向取代低價導向
“對業界來說，《意見》最大的亮點就是對‘雙信封’制度的完善。”招商證券行業研究員李珊珊認為，其中“增加質量權重，弱化價格權重”是方向。
《意見》強調，在經濟技術標評審中，對藥品質量、生產企業的服務和信譽等進行全面審查，將企業通過新修訂藥品GMP認證作為質量評價的重要指標。在商務標評審中，對競標價格明顯偏低的藥品進行綜合評估，避免惡性競爭。優先采購達到國際水平的仿制藥，激勵企業提高基本藥物質量。這就意味著以前的56號文中“只有經濟技術標書評審合格的企業才能進入商務標書評審,商務標書評審由價格最低者中標”的規定得到修正。
分析人士同時注意到，此次《意見》并未提及“單一貨源承諾”。“我們一直認為56號文中的‘雙信封’+‘單一貨源承諾’是過去一輪基本藥物招標采購唯低價是取的根源，此次《意見》中并未提及‘單一貨源承諾’,表明基本藥物招標政策正在轉向，不再搞單一的低價競爭。”李珊珊說。
顯然，隨著基本藥物招標政策從過去的重“低價”到現在的重“優質”，那些有規模優勢、質量優勢、產品價格不高的普藥生產企業將從中受益。同時，《意見》提及“優先采購達到國際水平的仿制藥”，這對產品通過國際認證的生產企業來說是一大利好。
不僅如此，《意見》還要求對經多次采購價格基本穩定的基本藥物試行國家統一定價；對獨家品種實行國家統一定價，也可探索以省（區、市）為單位，直接與生產企業議定采購數量和采購價格；對少數基層必需但用量小、市場供應短缺的基本藥物，采取招標定點生產等方式確保供應。方正證券醫藥行業分析人士認為，此舉有利于優質企業減少在各省（區、市）招標競價中的成本和損失。對獨家品種實行統一定價，“優質中藥企業仍將是最大贏家”。
業界對《意見》反應也很積極。華北制藥相關人士表示，作為基本藥物生產大戶，為了確保基本藥物在各省（區、市）中標，華藥從2011年起不惜采取“保市場、不考慮成本”的策略，產品中標價格極低，甚至是倒掛。“國家發改委曾專門組織專家組到企業進行成本核算，當時華藥有氨芐西林鈉、青霉素、頭孢曲松等8個品種13個規格基本藥物產品被納入專家組擬定的統一定價范圍。如果國家真的能夠對相關產品實行統一定價的話，對華藥這樣具有規模和質量優勢的企業來說是個利好，起碼中標價格會有所提升，企業也能因此增加盈利。”
科倫藥業總經理衛俊才直言，基礎大輸液市場競爭充分且惡性競爭激烈，統一定價意味著基本藥物招標不招價格只招品種，有利于企業擴大市場份額。
銀河證券分析師黃國珍表示，對企業的另一個利好是，《意見》還鼓勵通過設立省級基本藥物采購周轉資金等方式優化付款流程，“確保貨款及時足額支付”。回款問題一直困擾著基本藥物生產企業。企業利益如果得不到保障，將最終導致基本藥物供應無法保障。《意見》則力圖通過保障回款增強企業生產基本藥物的積極性。
穩定基層利于醫藥市場蛋糕做大
《意見》發布后，國務院醫改領導小組辦公室主任孫志剛接受了媒體的專訪。他表示，基本藥物制度要真正落到實處，必須抓好使用和監管兩個環節。只有醫務人員愿意開、老百姓放心用，才能保證人民群眾從這項制度中得到實惠。
在確保基本藥物質量的基礎上，《意見》從多方面入手，進一步調動基層醫療衛生機構醫務人員的積極性。如深化編制和人事制度改革、提高基層醫療人員的待遇等。對鄉村醫生，《意見》也要求全面落實補償政策，合理解決養老問題，積極探索降低其執業風險、調解醫患糾紛的有效措施。
值得注意的是，《意見》還提出通過五大途徑建立完善穩定長效的多渠道補償機制：落實財政對基層醫療衛生機構的專項補助經費；完善財政對基層醫療衛生機構運行的補助政策；保障基本公共衛生服務經費；全面實施一般診療費；發揮醫保支付的補償作用。
根據《意見》要求，中央財政已建立基本藥物制度實施后對地方的經常性補助機制并納入財政預算。《意見》進一步要求，各省（區、市）要統籌使用中央財政補助資金，落實對基層機構運行的財政補助政策，將基層機構經常性收支差額補助納入財政預算并及時足額落實到位，加大對困難地區財政轉移支付力度。
公開資料顯示，過去由于基層醫療機構整體水平不高，補償機制不到位，基本藥物制度雖然基本覆蓋，但仍然屬較低水平，覆蓋80%以上人口的基層醫療機構于2012年使用的藥品規模不足1000億元，占藥品銷售總額不足10%（據商務部數據），其中縣級以下醫療機構藥品銷售額不到100億元，新農合醫療單位的藥品銷售額也不到100億元，基數仍然偏低。
“加強基層醫療衛生服務體系建設，深化補償機制、藥品供應等綜合改革舉措，釋放出的是加大力度培育基本藥物市場、整體蛋糕做大的有利信號。”上述方正證券分析人士說。（來源：中國醫藥報）